Page 23 - 衛福季刊_No.24
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新知
醫材安心3步驟
醫材安心3步驟
1 認 認識醫療器材 2 看 購買時看清許可證字號
醫療器材6大功能：
分 第一等級醫療器材 第二、三等級
診斷疾病 治療疾病 減輕疾病 級 醫療器材
製 衛部(署)醫器製 衛部(署)醫器製
造 壹字第OOOOOO號 字第OOOOOO號
衛部(署)醫器輸 衛部(署)醫器輸
輸 壹字第OOOOOO號 字第OOOOOO號
血糖機、血壓機 人工水晶體 低週波治療器 入 衛部(署)醫器陸輸 衛部(署)醫器陸輸
直接 可影響身體 壹字第OOOOOO號 字第OOOOOO號
預防疾病 調節生育 結構及機能
3會用 使用前詳閱說明書
學會正確的使用方式
及注意事項，才能充分
發揮醫療器材的功效。
醫用口罩、 子宮內避孕器、 人工關節
外科手術用手套 保險套 使用醫療器材許可證資料庫
資料下，只要確保產品安全性，也有機會先上 食藥署未來將持續訂定多項法規命令，讓醫療
市再補足效能資料，讓患者優先使用創新的醫 器材管理更臻完備，透過法規協助降低我國醫
療器材。 療器材產業面對國際市場的法規障礙，提升我
國醫療器材產業的國際競爭力，保護消費者使
此外，政府鼓勵產、學、研界投入研發，開創 用安全之餘，也兼顧產業發展。
屬於臺灣的醫療器材品牌，因此也放寬相關規
定，開放醫療器材研發、設計業者也可申請作 最後，民眾在挑選醫療器材時也別忘睜大眼，
為醫療器材業者，同時新增電子化登錄制度、 謹記「一認、二看、三會用」口訣，如需查詢
簡化醫療器材臨床試驗規定等，可望加快醫 醫療器材許可證產品資料，可至食藥署網站的
療器材上市速度，讓消費者有更多樣的產品選 「醫療器材許可證資料庫」，以產品名稱、廠商
擇，提升臺灣品牌競爭力。 名稱、許可證字號等關鍵字查詢。
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